华芢生物（股票代码：‌02396.HK‌）在研的rhPDGF-BB原料成功通过美国FDA II型药物主文件（DMF）备案（备案号：043906），标志着该原料质量已达到国际化标准，为公司全球化布局奠定了坚实基础。PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一，其能促进（其中包括）新血管的生成、调节炎症並刺激细胞增殖和迁移，最終加速伤口的愈合。PDGF-BB是PDGF的五种二聚体亚型之一，而rhPDGF-BB为天然产生的PDGF-BB的一种重组形式。该产品应用前景广泛，具有较高的技术壁垒与研发难度。

FDA DMF备案需企业提交全面、详实的研发与生产数据，此次成功通过备案，不仅是对华芢生物研发实力与质量体系的权威认可，也将助力公司快速切入美国高端市场，并为拓展全球其他市场提供重要的合规支撑，为公司的国际化战略注入强劲动力。